Sie erstellen Risikobeurteilungen für unsere Unternehmenskunden, insbesondere im Maschinen- und Anlagenbau. Sie beraten unsere Kunden zu CE-, Produktsicherheits- und Cybersecurity-relevanten Themen … Sie unterstützen bei der Bewertung von Cybersecurity-Risiken sowie bei der Integration von CRA-Anforderungen in …
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Strategische Gesamtverantwortung für die Umsetzung des CRA und Weiterentwicklung der bestehende Product-Security-Roadmap inkl. Budget-, Ressourcen- und Meilensteinplanung - Kontinuierliche Weiterentwicklung bestehender Governance-Strukturen, Prozesse und Standards für den gesamten Produktlebenszyklus
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Required … Experience in GCP-regulated interventional clinical trials - Demonstrated experience in oncology clinical trials - Hands-on experience with digital solutions for clinical trials, such as ePRO, eCOA, and eCRF systems … Are you an experienced CRA with a strong background in oncology
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Advancing Your Career in Clinical Research … Protecting the safety and well‑being of study participants is the guiding principle of this profession. CRAs contribute to site selection, support the submission of study documentation to regulatory authorities and ethics committees, and train site personnel on study procedures
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Required: 3+ years of hands-on experience working as a Clinical Research Associate (CRA) / Clinical Monitor - Experience in GCP-regulated interventional clinical trials - Demonstrated experience in oncology clinical trials - Hands-on experience with digital solutions for clinical trials, such as ePRO, eCOA, and eCRF systems
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You have a degree in Life Sciences, Nursing, Biomedical Engineering, or a related field — or an equivalent combination of education and hands-on clinical research experience - You’ve gained 2–3+ years of experience in clinical research, including working as a CRA — ideally within medical device studies
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Program Operationalization: Drive assigned EU CRA compliance workstreams across product lifecycles. Ensure execution meets strict regulatory deadlines and internal service level agreements (SLAs) while embedding requirements into design, development, and post-market phases
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Unterstützung, Schulung und Anleitung von Prüfzentren bei der Durchführung klinischer Studien - Sicherstellung, dass klinische Studien gemäß Studienprotokollen, SOPs, ICH-GCP-Richtlinien und allen geltenden regulatorischen Anforderungen durchgeführt werden
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Monitoring klinischer Studien im Bereich Mammakarzinom und Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten - Fristgerechte Erstellung von qualitativ hochwertigen Berichten und Follow-Up -Briefen der Monitoring-Besuche
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Beratung von (ärztlichen) Wissenschaftler*innen bei der Planung und Durchführung der klinischen Studien, insbesondere bezüglich GCP (Good Clinical Practice) -relevanter Aspekte, sowie Anforderungen nach CTR und MDR. (Mit-) Erstellung von essentiellen Dokumenten und deren Einreichung bei Ethikkommissionen und …
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