Verantwortung für Planung, Umsetzung und Weiterentwicklung des QM-Systems nach DIN EN ISO 13485, MDR und MDSAP - Steuerung von Projekten zur Weiterentwicklung der papierlosen QM-Dokumentation (CAQ) sowie Optimierung von Prozessbeschreibungen durch grafische Workflows und strukturierter Prozessdarstellungen
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Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation - Erste Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten und deren Zulassung - Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben und Herstellerrichtlinien für Medizinprodukte
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Durchführung und Dokumentation von STK, MTK und DGUV V3 Prüfungen nach aktuellen gesetzlichen Vorgaben - First Level Support und Anwenderbetreuung für medizintechnische Geräte im Klinikalltag - Koordination und Steuerung externer Dienstleister bei Wartung, Instandsetzung und Reparatur
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Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen - IT-Support Agent (m/w/d) Medizintechnik - Pforzheim - Entgegennahme und Priorisierung von IT-Support-Anfragen per Telefon, E-Mail und Ticketsystem - Fehleranalyse und -behebung für Hardware, Software und Netzwerke im Rahmen des Onsite-Supports
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Anwendung und Verantwortung des Security Risk Management Prozesses gemäß IEC 81001-5-1 sowie entsprechende FDA-Guidances für Medizinprodukte - Organisation und Moderation regelmäßiger Analyserunden inklusive Bedrohungsmodellierung mit interdisziplinären Projektteams
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Installation, Wartung und Reparatur medizinischer Geräte - Durchführung von sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) - Fehleranalyse und Störungsbehebung - Dokumentation aller Wartungs- und Prüfarbeiten - Telefonische Beratung und Betreuung bei technischen Fragen und Störungen
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Zur Verstärkung unseres Teams in Böblingen suchen wir einen erfahrenen und kompetenten - Projektingenieur / Projektleiter Medizintechnikplanung - Professionelle Beratung unserer Kunden mit Entwicklung von Konzepten und Lösungsvarianten sowie Abstimmungen mit den Bauherren und Nutzern
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Organisation und Durchführung von Reparaturen und Wartungsarbeiten an medizintechnischen Geräten - Erfassung neuer Geräte und die Pflege des bestehenden Bestandsverzeichnisses - Prüfung und Instandhaltung an medizinischen Geräten gemäß MPBetreibV und DGUV-Richtlinien
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Organisation und Durchführung von Reparaturen und Wartungsarbeiten an medizintechnischen Geräten - Erfassung neuer Geräte und die Pflege des bestehenden Bestandsverzeichnisses - Prüfung und Instandhaltung an medizinischen Geräten gemäß MPBetreibV und DGUV-Richtlinien
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Für uns ist Innovation nicht nur ein Schlagwort – sie ist einfach Teil unserer Arbeitsweise. Seit fast 35 Jahren erforschen wir neue Ideen und entwickeln medizinische Technologien und Geräte, die Gesundheitsfachkräfte in ihrer täglichen Praxis unterstützen … Medizintechnik, Pharma, Automotive)
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