274 Regulatory Affairs-Jobs
Team Lead Regulatory Affairs (m/w/d)
Du überwachst und bewertest nationale sowie internationale regulatorische Anforderungen (IVDR, FDA, Normen) und leitest Maßnahmen ab - Du stellst die Übereinstimmung der Produkte mit regulatorischen Vorgaben und Umweltschutz-Anforderungen (RoHS, REACH, WEEE) sicher
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Internationale Registrierung und Zulassung von in vitro-Diagnostika (IVD) gemäß IVDR und länderspezifischen Anforderungen - Koordination und Betreuung von Entwicklungsprojekten aus regulatorischer Perspektive - Erstellung und Pflege von klinischen und technischen Dokumentationen (Technische Dokumentation …
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Medical Affairs Manager / Regulatory Affairs
Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium. - Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in Medical Affairs und/oder Regulatory Affairs. - Sie kennen sich mit den relevanten regulatorischen Anforderungen bestens aus, idealerweise im Bereich OTC und Nahrungsergänzungsmittel
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Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) Pharma
Eigenverantwortliche Betreuung von Präparaten in allen zulassungsrelevanten Fragestellungen (Qualität, Wirksamkeit, Unbedenklichkeit) - Durchführung von Life Cycle Management inklusive Variations und Renewal-Prozesse - Vorbereitung und Umsetzung nationaler sowie europäischer Zulassungsverfahren
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Regulatory Affairs Manager – Medical Devices (m/w/d)
Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentation gemäß MDR (EU) 2017/745 - Vorbereitung und Begleitung von Konformitätsbewertungsverfahren für Klasse-III-Produkte - Kommunikation und Abstimmung mit Benannten Stellen und Behörden
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - KI-gestützte Content Validation für Arzneimittelzulassungen
Zur Verstärkung unseres cross-funktionalen Teams (Product Management, Prompt Engineering, Development) suchen wir eine engagierte Persönlichkeit mit fundiertem regulatorischem Verständnis, die die Entwicklung unserer neuen, KI-basierten Lösung zur Content …
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - KI-gestützte Content Validation für Arzneimittelzulassungen
Zur Verstärkung unseres cross-funktionalen Teams (Product Management, Prompt Engineering, Development) suchen wir eine engagierte Persönlichkeit mit fundiertem regulatorischem Verständnis, die die Entwicklung unserer neuen, KI-basierten Lösung zur Content …
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation gemäß MDR, ISO 13485 und weiteren relevanten Normen - Durchführung und Koordination von Produktzulassungen auf internationalen Märkten (z. B. FDA) - Ansprechpartner für Behörden, Benannte Stellen und internationale Vertriebspartner in regulatorischen …
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Biologe als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung der technischen Dokumentation für unsere Produkte … Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder technische Dokumentation von Vorteil, idealerweise im IVD- oder Medizinprodukteumfeld
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Chemiker als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Stabilitätsstudien: Sie werten Stabilitätsdaten unserer Wirkstoffe aus und beurteilen diese fachkundig … Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs: Wünschenswert sind praktische Vorkenntnisse im Bereich der Erstellung und/oder der Registrierung von Wirkstoffen und/oder Arzneimitteln
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