Als Mitglied unseres Regulatory Affairs Teams spielen Sie eine zentrale Rolle bei der Erlangung und Aufrechterhaltung der Marktzugänge für unsere innovativen und etablierten Medizinprodukte in internationalen Schlüsselmärkten (EU, USA, China und weitere …
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Sie bereiten Registrierungsprojekte bei Neuentwicklungen und Änderungen vor - Sie analysieren selbstständig zulassungsrelevante Anforderungen internationaler Regularien und die Anwendung auf komplexe Produkte und erarbeiten alternative Lösungsansätze und Risiko – Minimierungsmaßnahmen
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der regulatorischen und rechtlichen (Risiko-) Bewertung von neuen Rohstoffen, Produkten und Halbzeugen für geplante Anwendungen, Märkte, Kundenspezifikationen und sonstige Vorgaben. der Betreuung unserer Produkte hinsichtlich der Themen Produktsicherheit und Regulatory Affairs
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Erstellung von pharmazeutischen Qualitätsdokumenten und Dossiers für nationale und internationale Zulassungen und Registrierungen - Begutachtung und Bewertung von Daten und Dokumenten bezüglich ihrer Eignung für Zulassungszwecke
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Seeing beyond - future of medical technology - Seit mehr als 100 Jahren treibt die Medizintechnik von ZEISS den Fortschritt in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie voran … Sie treiben die Optimierung von globalen standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen voran
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Nebst Trainings, Betreuung & Aufsicht von Mitarbeitenden (wie Beratern & Auftragnehmern) sichern Sie deren stetige Entwicklung als Managers of Regulatory Affairs … Sie verfügen über einen erfolgreich abgeschlossenen Master im wissenschaftlichen Bereich, z.B. Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar
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Erreichen der Zulassung von Futtermittelzusatzstoffen in der EU durch Planung, Koordination und Erstellung vollständiger Zulassungsdossiers gemäß geltendem EU-Futtermittelrecht (insb. Verordnung (EG) Nr. 1831/2003) - Auswahl und Einführung einer Softwarelösung zur automatisierten Dossiererstellung für Zulassungen in …
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In deiner Rolle koordinierst und bearbeitest du Termine und Anfragen im Rahmen des Single Supervisory Mechanism (SSM) durch die EZB - Dabei arbeitest du eng mit den relevanten Stakeholdern der Bank zusammen - Dein Fokus liegt auf der Organisation und Begleitung von Vor-Ort-Prüfungen, inklusive sorgfältiger …
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Im Rahmen Deiner Tätigkeit als Pharmaziepraktikant*in wirst Du im Bereich Research & Development in der Abteilung Regulatory Affairs tätig sein … Dazu gehört auch die fachlich korrekte Kennzeichnung der Arzneimittel. Du unterstützt unser Team bei weiteren vielfältigen Aufgaben
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Verantwortung für internationale Registrierungs- und Zulassungsprojekte gemäß behördlichen Vorgaben - Bereichsübergreifende Zusammenarbeit im cross-funktionalen Team - Verantwortung für die Einhaltung von behördlichen Fristen und regulatorischer Compliance
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