Du unterstützt bei der Einführung und Weiterentwicklung unseres Dokumentenmanagementsystems - Du unterstützt bei der Vorbereitung und Überführung von Dokumenten in das neue Dokumentenmanagementsystem, insbesondere durch formale Anpassungen und die Strukturierung von Dokumenten
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Unterstützung des Head of Regulatory Affairs bei strategischen, operativen und administrativen Themen - Mitarbeit bei der Planung, Organisation und Nachbereitung von Meetings, Workshops und bereichsübergreifenden Aktivitäten
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Role Overview - The EMENA Regulatory Affairs Manager oversees regulatory compliance and affairs for the business group across Europe, the Middle East, and North Africa. This position acts as the primary expert on EU frameworks, driving product compliance strategies while aligning with business growth initiatives
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Entwicklung und Umsetzung der globalen regulatorischen Strategie sowie regulatorische Beratung von Geschäftsführung und Leadership-Team. Aufrechterhaltung und Schutz aller Grafalon-Zulassungen weltweit, inkl. Variations, Verlängerungen, Herstellungsänderungen und Label-Optimierung
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Im Rahmen Deiner Tätigkeit als Pharmaziepraktikant*in wirst Du im Bereich Research & Development in der Abteilung Regulatory Affairs tätig sein … Dazu gehört auch die fachlich korrekte Kennzeichnung der Arzneimittel. Du unterstützt unser Team bei weiteren vielfältigen Aufgaben
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In unserem Bereich "Regulatory Affairs, External and Governmental Relations" wirst du zur strategischen Ansprechperson für regulatorische und politische Fragen und prägst damit entscheidend mit, wie unsere Branche sich entwickelt
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Sicherstellung der rechtlichen Konformität von RKW-Produkten mit den geltenden nationalen Anforderungen für Lebensmittel-, Kosmetik- und Hygieneverpackungen - Bearbeitung von Kundenanfragen mit besonderem Fokus auf Hygiene- und Lebensmittelverpackungen
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Verantwortung für die Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 - Ansprechpartner für nationale und internationale Behörden, Benannte Stellen sowie externe Auditoren - Planung, Durchführung und Begleitung interner Audits
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Entwicklung globaler Zulassungsstrategien für komplexe Entwicklungs- sowie Änderungsprojekte inklusive der Bewertung regulatorischer Relevanz und Risiken - Eigenständige Erstellung, Einreichung und Verfolgung internationaler Zulassungsunterlagen sowie die fachliche Verhandlung mit Benannten Stellen und Behörden …
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Fachliche und disziplinarische Führung des Regulatory Affairs Teams im Sutaining Umfeld des Product-Life-Cycles - Steuerung und Bewertung von Design Changes sowie deren regulatorischer Auswirkungen über den Produktlebenszyklus
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