34 BfArM-Jobs
Stategy Advisor Digital Health Management (all genders)
Begleitung und Verantwortung eines eHealth relevanten Themas durch die Wertstromkrette des KIGs (bspw. EHDS): Problemidentifikation, prozessuale Anforderungserhebungen, ggf. Spezifikationsbegleitung, Begleitung der zugehörigen Konformitätsbewertung
1
Auditor:in/Expert:in für Medizinprodukte – KRINKO/BfArM-Aufbereitung
Du führst Audits für QM-Systeme im Bereich Medizinprodukte, sowie im Speziellen Medizinprodukte-Aufbereitung durch und dokumentierst diese auf Basis der Standards EN ISO 13485, EN ISO 9001, MDR. Du nimmst als Experte an der Bewertung von technischen Dokumentationen und Validierungen teil
2
Sterilisationsassistent/in für die Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (m/w/d)
Reinigen, desinfizieren und sterilisieren von Medizinprodukten - Zusammenstellung, Kontrolle, Pflege und Verpackung von Medizinprodukten - Kommissionierung, Freigabe und Verteilung von Sterilgütern - Einhaltung der Hygiene- und Qualitätsrichtlinien
3
Sterilisationsassistent (m/w/d) in Hamburg
Hygienestandards: Sie bereiten wiederverwendbare Medizinprodukte sach- und fachgerecht auf – stets unter Einhaltung der aktuellen KRINKO-/BfArM-Empfehlungen sowie qualitätsgesicherter und wirtschaftlicher Standards. Prozesssicherheit: Sie betreuen ein fallwagenorientiertes Versorgungssystem
4
Werkstudent*in Market Access (a) (m/w/d)
Dabei analysierst du regulatorische Rahmenbedingungen, führst Markt- und Wettbewerbsanalysen durch und wirkst bei der Vorbereitung von Preisverhandlungen mit … Idealerweise Kenntnisse im deutschen Gesundheitssystem (G-BA, BfArM, etc
5
Digital Health Implementation Lead DACH (m/w/d)
Fungiert als Projekt-, Produkt- und Vermarktungsleiter für Otsukas digitales Gesundheitsportfolio innerhalb der DACH-Region mit Fokus auf DiGA (Digitale Gesundheitsanwendung) - Unterstützung des globalen sowie europäischen Produktentwicklungsteams um sicherzustellen, dass die kommerzielle Produktfreigabe alle lokalen …
6
Digital Health Implementation Lead DACH (m/w/d)
Sie fungieren als Projekt-, Produkt- und Vermarktungsleiter für Otsukas digitales Gesundheitsportfolio innerhalb der DACH-Region mit Fokus auf DiGA - Unterstützung des globalen sowie europäischen Produktentwicklungsteams um sicherzustellen, dass die kommerzielle Produktfreigabe alle lokalen Anforderungen für eine …
7
Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma
Implementierung neuer technischer und inhaltlicher Behördenanforderungen sowie maßgebliche Beteiligung an Zulassungsverfahren - Bewertung, Erstellung und elektronische Einreichung von Zulassungspaketen beim BfArM und EMA - Erstellung und Finalisierung deutscher Fach- und Gebrauchsinformationen basierend auf …
8
Mitarbeiter / Quereinsteiger (m/w/d) Medizinprodukteaufbereitung
Fachgerechte Aufbereitung von Medizinprodukten in einem modernen, gemäß DIN EN ISO 13485 und unter Berücksichtigung der KRINKO-/BfArM-Empfehlung zertifizierten Sterilgutversorgungsbetriebs - Sie bereiten die zu sterilisierenden Güter im reinen Bereich vor (Kontrolle, Verpackung, Pflege, eventuelle Nachreinigung)
9
Mitarbeiter / Quereinsteiger (m/w/d) Medizinprodukteaufbereitung
Fachgerechte Aufbereitung von Medizinprodukten in einem modernen, gemäß DIN EN ISO 13485 und unter Berücksichtigung der KRINKO-/BfArM-Empfehlung zertifizierten Sterilgutversorgungsbetrieb - Annahme, Reinigung und Desinfektion der zu sterilisierenden Güter auf der unreinen Seite
10