Fachkundelehrgang II, idealerweise III oder die Bereitschaft, sich entsprechend weiterzuentwickeln - Erfahrung in der AEMP und den Wunsch, Verantwortung zu übernehmen - Kenntnisse der relevanten Vorgaben (MPBetreibV, KRINKO/BfArM)
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Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für die Abteilung "Personalisierte Medizinische Onkologie" unter der Leitung von ... am DKFZ-Hector Krebsinstitut eine Leitende Study Nurse - Kennziffer: 2026-0147 … Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Sponsor-Initiierungen, Monitoringvisiten sowie Behördeninspektionen …
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die formalpharmazeutische Bewertung von englischen und deutschen Produktinformationstexten in nationalen und europäischen Zulassungsverfahren - die Koordinierung der Stellungnahmen aus unterschiedlichen Fachdisziplinen - die Kommunikation mit Antragstellenden und europäischen Behörden
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die verwaltungsmäßige Betreuung von Widerspruchs- und Wiedereinsetzungsverfahren sowie ggf. folgender gerichtlicher Klageverfahren vor den Gerichten der Verwaltungs- und Sozialgerichtsbarkeit aller Instanzen - die (elektronischer) Aktenführung, Termin- und Fristverwaltung
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Reinigen, desinfizieren und sterilisieren von Medizinprodukten - Zusammenstellung, Kontrolle, Pflege und Verpackung von Medizinprodukten - Kommissionierung, Freigabe und Verteilung von Sterilgütern - Einhaltung der Hygiene- und Qualitätsrichtlinien
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Datenmanagement im Register für Erklärungen zur Organ- und Gewebespende (OGR) - telefonischer und schriftlicher Support von Krankenhäusern und Gewebeeinrichtungen bei deren Anbindung an das Register und der Benennung ihrer abrufberechtigten Personen
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Ihr Aufgabenbereich umfasst: Prüfung und wissenschaftliche Bewertung pharmakometrischer Analysen im Rahmen von Zulassungsverfahren und Beratungsverfahren auf nationaler und europäischer Ebene - Beurteilung von Studien und Antragsunterlagen in nationalen und europäischen Zulassungsverfahren hinsichtlich …
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Den eingestellten Personen vermitteln wir im Rahmen ihrer Aufgabenwahrnehmung weitgehende Kenntnisse in den Aufgabengebieten des BfArM, insbesondere innerhalb eines der juristischen Arbeitsfelder: „Personal“ (Z11), „Justiziariat“ (Z16) und „Fachrecht“ (P12)
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Durchführung der Briefpostsortierung und -verteilung nach Geschäftsverteilungsplan (GVPl) - Prüfung und Weiterleitung von eingehenden Anfragen in deutscher und englischer Sprache von verschiedenen Absendern (wie Bürgerinnen und Bürgern, Patientinnen und Patienten, Verbraucherinnen und Verbraucher, Ärzte, Apotheker, Polizei, Verbände …
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Konzeptionelle Mitgestaltung der deutschen Umsetzung des European Health Data Space (EHDS) sowie des Aufbaus einer zukunftsorientierten Gesundheitsdateninfrastruktur. Entwicklung und fachliche Weiterentwicklung von Konzepten, Verfahren und Lösungsansätzen für Beantragung und Nutzung von Gesundheitsdaten
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