Fachgerechte Aufbereitung von Medizinprodukten in einem modernen, gemäß DIN EN ISO 13485 und unter Berücksichtigung der KRINKO-/BfArM-Empfehlung zertifizierten Sterilgutversorgungsbetrieb - Qualifikationen: Technische:r Sterilisationsassistent:in (FK I), gern auch Technische:r Sterilisationsassistent:in mit erweiterter …
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Fachgerechte Aufbereitung von Medizinprodukten in einem modernen, gemäß DIN EN ISO 13485 und unter Berücksichtigung der KRINKO-/BfArM-Empfehlung zertifizierten Sterilgutversorgungsbetrieb … Technische:r Sterilisationsassistent:in (FK I), gern auch Technische:r Sterilisationsassistent:in mit erweiterter Aufgabenstellung …
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Allgemeine Büroarbeiten: Organisatorische und administra ve Unterstützung für die Abteilungen Qualitätssicherung, Zulassung und Arzneimi elherstellung/-prüfung. - Unterstützung des Tagesgeschä es an unserem Produk onsstandort in Uelzen
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Mindestens Fachkunde II (DGSV) - Mehrjähriger Berufserfahrung mit Führungsverantwortung - Fundierte Kenntnisse in gesetzlichen und normativen Vorgaben (z. B. KRINKO/BfArM-Empfehlungen, RKI-Richtlinien) - Organisationstalent sowie eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
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Ausblenden - Betreuung europäischer Zulassungsverfahren und nationaler Zulassungen (regulatorisches Life-Cycle-Management) - Regulatorische Betreuung definierter Indikationsbereiche - Betreuung von Entwicklungssubstanzen auf nationaler Ebene
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Leitung einer Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP) mit Personalverantwortung für ca. 30 Mitarbeitende - Sicherstellung der qualitätsgesicherten Aufbereitung von Medizinprodukten gemäß KRINKO-/BfArM-Empfehlungen - Steuerung und Optimierung von Team- und Arbeitsprozessen
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Verwaltung und Büro - Behörde - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte - Laufbahn … Anstellungsdauer - Befristet - Arbeitszeit - Vollzeit - Bewerbungsfrist - 15.01.2026 - Kennziffer - Z11.FAMI.Bib/26 - Kontakt - Bewerbungsverwaltung - 0228-99-307-4400
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Projektmanagement von klinischen Prüfungen vor der Zulassung (Art. 62 Abs. 1 Verordnung (EU) 2017/745) sowie nach der Markteinführung (Art. 74 Abs. 1 Verordnung (EU) 2017/745) national und international - Aufbau und Erstellung von studienrelevanten Unterlagen, Präsentationen und Vorlagen in Zusammenarbeit mit den …
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Sach- und fachgerechte Aufbereitung der wiederverwendbaren Medizinprodukte gemäß den Vorgaben des Qualitätsmanagementsystems - Umsetzung der Einhaltung von Rechtsvorschriften wie KRINKO/ BfArM, MDR, BetreibV, MPDG, Arbeits- und Brandschutzbestimmungen usw., technischen Regeln und Richtlinien sowie der hygienischen Vorschriften
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Festanstellung, Vollzeit · München, Remote - DEINE VERANTWORTUNG - Du übernimmst die Rolle des/der Informationssicherheitsbeauftragten (ISO) und gestaltest unsere Sicherheitsstrategie mit … Erfahrung mit digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) und regulatorischer Einreichung beim BfArM
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