Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) unter Anwendung von Methoden wie 5-Why, Fishbone Diagram, FMEA, etc. Entwicklung, Umsetzung und Nachverfolgung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen - Überwachung der CAPA-Maßnahmen inklusive Bewertung der Wirksamkeit
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abgeschlossenes Studium der Pharmazie - gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im Arzneimittelrecht und GMP-CTR Vorschriften … Erfahrungen mit Qualifizierungen und Validierungen - gute Kenntnisse im QM-Bereich
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Erstellung GMP-konformer SOPs und Risikoanalysen in Deutsch und Englisch - Mitarbeit bei der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen und Geräte sowie deren Dokumentation … Abstimmung und Organisation von Maßnahmen zur Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung
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Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) unter Anwendung von Methoden wie 5-Why, Fishbone Diagram, FMEA, etc. Entwicklung, Umsetzung und Nachverfolgung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen - Überwachung der CAPA-Maßnahmen inklusive Bewertung der Wirksamkeit
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Manuelle Potenzierungs- und Verarbeitungsschritte fester und flüssiger Stoffe - Herstellung und Prüfung von Zwischenprodukten (z. B. Lösungen, Sirupe, Dekokte) - Sorgfältige Dokumentation aller Herstellschritte (inkl. SAP) - Arbeiten unter Reinraumbedingungen nach GMP
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ep life science - Ulm - Kennziffer: LS1381740 - Mit Berufserfahrung - Vollzeit - Jetzt bewerben - Schließen - Das kannst du bei uns bewegen: Gesamtprojektleitung mit vollständiger end-to-end Verantwortung für ein Umbauprojekt … Qualitäts- und Compliance-Sicherung gemäß GMP-, Biotech- und Arbeitssicherheitsanforderungen
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ep life science - Stuttgart - Kennziffer: LS1381617 - Mit Berufserfahrung - Vollzeit - Jetzt bewerben - Schließen - Das kannst du bei uns bewegen: Sicherstellung der Qualitätsmanagement-konformen Prozessstruktur gemäß Vorgaben und Kundenanforderungen … Weiterentwicklung von QM-, GMP- und Hygienesystemen zur nachhaltigen …
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Im Tagesgeschäft unterstützt du bei der Bewertung und Betreuung von externen Partnern und Lieferanten. Dabei wirkst du aktiv an der Vorbereitung und Nachbereitung von Audits und Qualitätsprüfungen mit. Zusätzlich sammelst und strukturierst du qualitätsrelevante Informationen für interne Prozesse
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Als Senior Expert (m/w/d) bist du die treibende Kraft für EU GMP Annex 1 Themen und sorgst durch deine fachliche Expertise sowie die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams maßgeblich für innovative und passgenaue Kundenlösungen im EMEA-Raum
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Sie unterstützen unser Qualitätsmanagement bei der Steuerung des Abweichungs- und CAPA-Managements und tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung bei … Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene technische oder kaufmännische Ausbildung und bringen idealerweise erste Kenntnisse im Qualitätsumfeld mit
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