Erstellung GMP-konformer SOPs und Risikoanalysen in Deutsch und Englisch - Mitarbeit bei der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen und Geräte sowie deren Dokumentation … Abstimmung und Organisation von Maßnahmen zur Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung
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Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) unter Anwendung von Methoden wie 5-Why, Fishbone Diagram, FMEA, etc. Entwicklung, Umsetzung und Nachverfolgung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen - Überwachung der CAPA-Maßnahmen inklusive Bewertung der Wirksamkeit
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Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) unter Anwendung von Methoden wie 5-Why, Fishbone Diagram, FMEA, etc. Entwicklung, Umsetzung und Nachverfolgung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen - Überwachung der CAPA-Maßnahmen inklusive Bewertung der Wirksamkeit
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Allgemeine GMP-Compliance und Strategie-Beratung - Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen - Durchführung von Audits, Gap-Analysen, Due Dilligence Studien - Beratung zu Lieferkettenstrategien (MAH, MAA-Themen) - Durchführung von Schulungen, Mentoring, Workshops
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Re- und Neuqualifizierung von Anlagen in der pharmazeutischen Industrie - Erstellung und Prüfung qualifizierungsrelevanter Dokumentation - Durchführung und Bewertung von GMP-Risikoanalysen - Unterstützung der Projektteams bei der Entwicklung von Qualifizierungsstrategien
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Ausblenden - Planung, Überwachung und Validierung von Produktionsansätzen unter Einhaltung von GMP-, SHE- und Qualitätsanforderungen - Erstellung, Pflege und Optimierung von Herstellvorschriften (HVen), Standard Operating Procedures (SOPs) sowie Gefährdungsbeurteilungen
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ep life science - Biberach an der Riß - Kennziffer: LS1382216 - Mit Berufserfahrung - Vollzeit - Jetzt bewerben - Schließen - Das kannst du bei uns bewegen: Bearbeitung zeitkritischer Analysen unter GMP-Bedingungen, inklusive Endotoxinanalytik, UV-Scan und TOC-Analytik
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ep life science - Biberach an der Riß - Kennziffer: LS1382216 - Mit Berufserfahrung - Vollzeit - apply online - Schließen - what you can achieve with us: Bearbeitung zeitkritischer Analysen unter GMP-Bedingungen, inklusive Endotoxinanalytik, UV-Scan und TOC-Analytik
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ep life science - Ulm - Kennziffer: LS1382087 - Mit Berufserfahrung - Vollzeit - Jetzt bewerben - Schließen - Das kannst du bei uns bewegen: Herstellung von Arzneimitteln im großtechnischen Maßstab unter Berücksichtigung von GMP, AMG und internen Vorgaben
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Beratung unserer Kunden in allen Belangen rund um die technische GMP-Compliance - Beurteilung technischer Lösungen (einfache Systeme bis vollumfängliche Neubauprojekte) - Unterstützung und Beratung bei der Ausarbeitung von Layout-, Reinraum-, Hygienekonzepten etc
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