Betreuung, Administration und kontinuierliche Weiterentwicklung des eQMS-Systems Veeva Vault - Leitung und Begleitung von IT-Projekten im Qualitätsumfeld - Implementierung und Betreuung eines globalen LIMS- und ELN-Systems - Aufnahme, Analyse und Spezifikation der fachlichen Anforderung aus dem Business und prüfen derer …
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Fehleranalyse, Ursachendiagnose und Störungsbeseitigung im laufenden Betrieb - Durchführung von Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten von Anlagen und Maschinen - Umbau und Umrüstung von Verpackungsanlagen auf unterschiedliche Formate
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Erstellung von Risikoanalysen und Qualifizierungsprüfplänen - Planung und Durchführung von Qualifizierungen einschließlich Koordination der beteiligten Fachbereiche - Fachliche Kontrolle und Abnahme von Qualifizierungsaktivitäten sowie Dokumentation von Anlagenabnahmen
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Vorbereitung von Produktionsanlagen für die Verpackung von Arzneimitteln - Bedienen und Führen von Produktionsanlagen sowie deren Bestückung mit Materialien - Protokollierung und Chargendokumentation - Durchführung und Kontrolle von Zwischen- und Endreinigung
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Sie beraten unsere Sales-Organisation als zentrale juristische Ansprechpartner/in bei nationalen und internationalen Kundenprojekten im pharmazeutischen Auftragsentwicklungs- und Auftragsherstellungsgeschäft. Ihr Fokus liegt auf der Erstellung, Prüfung und Verhandlung von Entwicklungsverträgen, Master Supply …
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Perform engineering analysis of component production performance, use DMAIC methodology and statistical tools including Pareto Analysis, Process Capability (Cpk), Process Performance (Ppk), Gage Repeatability and Reproducibility (GR&R), Design of Experiments …
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Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten … Studium im Bereich Betriebswirtschaftslehre mit dem Schwerpunkt Personal, Wirtschaftsrecht oder eine vergleichbare …
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Establish important baselines and success measures spanning usability, task completion, efficiency, customer perception, and other relevant experience-quality signals, using appropriate statistical methods (e.g., regression, ANOVA, factor analysis) to validate and …
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Develop mechanical measurement systems and fixtures for closure systems, ophthalmic medical devices, molds, mold inserts, gages, and plastic and metal parts and components. • Lead validations, change control and root cause analysis
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