Companies in the animal health and feed industries require qualified support in the development and registration of their products … To support our team, we are currently looking for a: Project Manager Clinical Studies (m/f/x) - Full-time based in Munich
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Erstellung, kontinuierliche Verwaltung, Verteilung sowie Archivierung der TMFs (Trial Master File- Studiengesamtdokumentation), d.h. Beschaffung aller im Zusammenhang mit der Durchführung einer Studie - relevanten dokumente gemäß den Anforderungen des AMG (Arzneimittelgesetz) und GCP/ICH (Leitlinien der
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09131 85 33968 … Published since: 09.06.2025 - Job-Id: 10685 - Contact person - Dr. rer. nat. Annett Kallies - Leiterin des Studiensekretariats … Sie unterstützen das studienärztliche Personal in der Organisation und Durchführung von klinischen Studien
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09131 85 33968 … Veröffentlicht seit: 09.06.2025 - Job-Nr.: 10685 - Ansprechperson bei Fragen - Dr. rer. nat. Annett Kallies - Leiterin des Studiensekretariats … Sie unterstützen das studienärztliche Personal in der Organisation und Durchführung von klinischen Studien
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Erstellung, kontinuierliche Verwaltung, Verteilung sowie Archivierung der TMFs (Trial Master File-Studiengesamtdokumentation), d.h. Beschaffung aller im Zusammenhang mit der Durchführung einer Studie relevanten dokumente gemäß den Anforderungen des AMG (Arzneimittelgesetz) und GCP/ICH (Leitlinien der guten klinischen Praxis)
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Qualitätsmanagement für die im Deutschen Herzzentrum durchgeführten klinischen Studien … Sicherstellung der GCP-Compliance im Hinblick auf Behördeninspektionen und Kundenaudits; Hosting von Behördeninspektionen und Kundenaudits
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Design und Durchführung neuartiger Datenanalyseprojekte in strategischer Abstimmung mit dem Integrated Evidence Generation Team - Entwicklung neuer statistischer Methodologien für die Analyse klinischer Daten (gemeinsam mit Kollegen von Global, BR und externen Experten) - Bericht, Publikation von …
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Hochschulstudium der Humanmedizin (ggf. mit Approbation als Arzt), Biologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung - Umfassende Expertise in der Planung und Durchführung klinischer Studien inkl. Anwendung relevanten statistischer Methoden
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Standort: Mannheim oder München - Arbeitszeit: Vollzeit, mit der Möglichkeit zur gelegentlichen Arbeit im Homeoffice - Planung, Management und Analyse nicht-interventioneller Studien (NIS) und klinischer Studien der Phasen I-IV, sowie strategische Beratung der Kunden
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Als Studienassistenz (m/w/d) bilden Sie das organisatorische Rückgrat unserer klinischen Studien im kardiovaskulären Bereich. Sie tragen maßgeblich zur effizienten Durchführung und sorgfältigen Dokumentation unserer Forschungsprojekte bei
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