Facharzt für Innere Medizin und Hämatologie/Onkologie - Teamgeist, Kommunikationsstärke, Engagement - Interesse an klinischen Studien und Weiterbildung - Ihr Ansprechpartner: Bauer B+V Personalberatung GmbH Frau Lena Schwarz Grafenberger Allee
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Koordination und Verwaltung von Verträgen und rechtlichen Dokumenten für klinische Studien, einschließlich Kommunikation von Aktualisierungen und Dokumentation von Aktivitäten gemäß GSK SOPs und lokaler Gesetzgebung. Verhandlung und Abschluss von Prüfarzt- und Vendorverträgen sowie anderen Dokumenten wie …
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The Clinical Study Administrator (CSA) assists in the coordination of study activities from the start up to execution and close out within Country Operations Management (COM) to ensure quality and consistency of trial deliverables to time, cost and quality …
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Operative Planung und Koordination klinischer Studien - Erstellung und Pflege von Studienplänen, Projektzeitplänen und Meilensteinübersichten - Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen sowie Ethik-, Datenschutz- und Behördenunterlagen
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Erstellung, kontinuierliche Verwaltung, Verteilung sowie Archivierung der TMFs (Trial Master File-Studiengesamtdokumentation), d.h. Beschaffung aller im Zusammenhang mit der Durchführung einer Studie relevanten dokumente gemäß den Anforderungen des AMG (Arzneimittelgesetz) und GCP/ICH (Leitlinien der guten klinischen Praxis)
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Organisation und Durchführung von Klinischen Studien dazu gehören u.a.: die Vorbereitung von klinischen Prüfungen - Unterstützung der Prüfärzte bei der Identifizierung von geeigneten Proband*innen/Patient*innen - Eigenständige Patientenbetreuung während der gesamten Studie
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Unterstützung bei administrativen Aufgaben im Kontext klinischer Studien - Kontaktierung von Hausärzten zur Erfassung des Impfstatus von Patienten - Eingabe von Studiendaten aus Studiendokumenten und Patientenakten in wissenschaftliche Datenbanken und Register
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Mitarbeit bei der Entwicklung und Validierung einer Virtual-Reality-basierten Diagnostikplattform zur Detektion von Augenerkrankungen • Unterstützung bei der Planung, Organisation und Durchführung klinischer Studien im Bereich der ophthalmologischen Forschung
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Sie sind Teil des Teams für klinisches Projektmanagement an der Klinik und Poliklinik für Urologie und unterstützen die Koordination der nationalen multizentrischen Studie „Lasers4Life – Molekulares Fingerprinting zur Krebserkennung“
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Sie übernehmen Assistenztätigkeiten im Rahmen klinischer Studien inklusive Vorbereitung von klinischen Visiten und Unterlagen sowie Erhebung und Dokumentation studienrelevanter Daten - Sie organisieren die Terminplanung und betreuen Studienpatienten während klinischer Studienvisiten
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