Wir suchen in einer Festanstellung eine … Einfluss nehmen: Monitoring klinischer Studien im Bereich Zelltherapie (z. B. CAR-T, TCR-T, Treg) inklusive Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten sowie aktiver Mitwirkung in allen Studienphasen (Feasibility, Set-up …
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Rekrutierung und Betreuung von onkologischen Studienpatienten, inklusive Terminorganisation - Unterstützung der Prüfärzte und des Studienteams bei der Organisation und Durchführung von klinischen Studien - Schnittstellenfunktion zu zuweisenden Kliniken
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Führung, Überwachung und Steuerung der Aktivitäten zur länderinternen operativen Planung und Durchführung von klinischen Studien der Phasen I-IV in der DACH Region gemäß GCP/ICH, CTR, AMG und SOP's - Verantwortlich für Rekrutierungsziele, hoch qualitative Studienergebnisse gemäß Prüfplan und unter …
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Koordination und Verwaltung von Verträgen und rechtlichen Dokumenten für klinische Studien, einschließlich Kommunikation von Aktualisierungen und Dokumentation von Aktivitäten gemäß GSK SOPs und lokaler Gesetzgebung. Verhandlung und Abschluss von Prüfarzt- und Vendorverträgen sowie anderen Dokumenten wie …
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Sie übernehmen die End-to-End-Verantwortung für regionale klinische Studienaktivitäten – von Studienstart, Site Engagement und Machbarkeit über Rekrutierung, Retention und Datenqualität bis hin zum Studienabschluss. Zu Ihren Kernaufgaben gehören
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Als Teil eines interdisziplinären Teams arbeiten Sie mit an der Implementierung telemedizinischer Anwendungen in der klinischen Routine und klinischen Studien … Sie führen die Studien verantwortungsbewusst und leitliniengemäß nach Good Clinical Practice (GCP) durch
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Erstellung, kontinuierliche Verwaltung, Verteilung sowie Archivierung der TMFs (Trial Master File-Studiengesamtdokumentation), d.h. Beschaffung aller im Zusammenhang mit der Durchführung einer Studie relevanten dokumente gemäß den Anforderungen des AMG (Arzneimittelgesetz) und GCP/ICH (Leitlinien der guten klinischen Praxis)
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Sie sind Teil des Teams für klinisches Projektmanagement an der Klinik und Poliklinik für Urologie und unterstützen bei der Koordination der nationalen multizentrischen Studie „Lasers4Life – Molekulares Fingerprinting zur Krebserkennung“
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Sie sind Teil des Teams für klinisches Projektmanagement an der Klinik und Poliklinik für Urologie und unterstützen bei der Koordination der nationalen multizentrischen Studie „Lasers4Life – Molekulares Fingerprinting zur Krebserkennung“
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Unterstützung bei der Organisation/ Koordination der Studienabläufe gemäß Studienprotokoll - Mitwirkung bei der Datenerhebung und Dokumentation von Studiendaten in elektronischen Datensystemen - Administrative Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien
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