Betreuung und Koordination von akademisch initiierten Studien der Frauenklinik: Unterstützung bei der Erstellung von Studienprotokollen, Patienteninformationen und Manualen, Kontaktperson zu teilnehmenden Studienzentren und beteiligten Behörden …
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Organisatorische Leitung des Fachbereichs Projektmanagement (PM) inklusive der Einheiten Submission, StarT, Medical Writing (u. a. Anleitung und Unterstützung der Mitarbeiter:innen bei projektbezogenen Themen, Beratungen / Förderanträgen und Budgetkontrolle, bei der Erstellung von zentralen Dokumenten für klinische Prüfungen und …
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Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Medizin, idealerweise mit Promotion - Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien und/oder klinische Erfahrung - Idealerweise Kenntnis der wichtigsten Regularien (US FDA, AMG, EMA und PMDA) sowie Vertrautheit mit Richtlinien und Standard of Care
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Operative Planung und Koordination klinischer Studien - Erstellung und Pflege von Studienplänen, Projektzeitplänen und Meilensteinübersichten - Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen sowie Ethik-, Datenschutz- und Behördenunterlagen
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(2562) - Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach, suchen wir eine einen Lebensmitteltechnologe, Qualitätsmanager, Scientist, Biotechniker, Chemietechniker, Master of Science, Bachelor of Science, Biologe, Chemiker, Manager …
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Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen (PTA, Study Nurse, Pflegefachkraft, Medizinische*r Dokumentar*in o.ä.) oder vergleichbare Ausbildung bzw. Studium (Pharmazie, Biologie o.ä.) Berufliche Vorerfahrung Safety Management von klinischen Studien sowie Kenntnisse über GCP, AMG, CTR oder MDR sind von Vorteil
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Sie unterstützen unsere ProjektmanagerInnen bei Planung und Durchführung klinischer Studien (Phase I–IV). - Sie arbeiten an Studienunterlagen mit und prüfen wichtige Dokumente wie Prüfpläne oder Abschlussberichte. - Sie stellen eigenständig Unterlagen für Behörden- und Ethikeinreichungen zusammen
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Planung, Koordination und Durchführung klinischer Studien für innovative Medizinprodukte - Einhaltung aller etablierten regulatorischen Anforderungen zur Ausgestaltung der digitalen Prozesse - Überwachung des Studienfortschritts und Sicherstellung der Einhaltung von Anforderungen der Kunden, Regulatorik sowie Fristen …
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The Clinical Study Administrator (CSA) assists in the coordination of study activities from the start up to execution and close out within Country Operations Management (COM) to ensure quality and consistency of trial deliverables to time, cost and quality …
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Location: Warsaw, Poland Job reference: R-246968 Date posted: 03.03.2026 … Turn your curiosity into impact. Join AstraZeneca for a 3 – month hybrid internship starting in July and work with teams pushing the boundaries of science
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